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在Rennes 79的临床试验期间对此事故的了解

lo622 2017-09-09 13:01:40 lo622le百家
一名患者死亡,4人在雷恩的大学医院测试分子用于治疗帕金森氏病在下午一点12发布时间2016年1月15日,经过住院治疗 - 在18:24播放时间5分钟更新2016年1月20日,这是一个“独一无二”的事件,称马里索尔海纳周五,1月15日,健康一个病人死于部长,周日,1月17日,按照雷恩的治疗试验其他四人仍在住院接受治疗,但他们的健康状况好转,表现出神经系统疾病的迹象,所有患者均为男性,年龄28〜49根据我们的情报后,测试分子是BIA 10-2474,由葡萄牙BIAL实验室开发制造的在匈牙利和意大利包装的Touraine女士指出,它是一种旨在治疗“情绪和焦虑症以及精神障碍”的产品。职权范围,涉及到神经退行性疾病“如帕金森氏症的测试产品是一种分子”镇痛“作用于大麻素受体1阶段的目的的测试是评价工作安全和宽容的分子,口服,首次在单剂量和多剂量,反复了好几天没有几个媒体援引检察官取得了大麻的存在状态的分子测试这些从植物中,最著名的是tétrahydrocannibol(THC),大麻二酚(CBD)和大麻酚(:与术语“大麻素”,但大麻是不是所有的大麻衍生物有三种混乱CBN),大麻中的活性化合物;来自化学分子的合成大麻素;和内源性大麻素,也就是说人体分泌最近,内源性大麻素,是“天然的分子调节许多功能,如快乐,疼痛,食欲减退或焦虑”米歇尔说,雷诺教授,在医院保罗布鲁斯在维勒瑞夫(马恩河谷省)网瘾专家正是在这种情况下,作为降解内源性大麻素的致病药物物质的抑制剂发达周日,1月10日,一名男子在谁由实验室Biotrial,被当局认可的私立机构进行的临床试验的情况下服用了此药反复住院的患者的病情,一个画家音乐家和歌手莫尔比昂,已迅速恶化,根据吉尔博士鹅蛋,雷恩大学医院的神经极的负责人被宣告死亡后,患者大脑,他死了1月17日其他五人也被住院的一周中,包括四名严重的神经系统疾病,医生担心“不可逆的残疾”为其中一些自本周一开始,他们的状态健康状况有所改善,其中只有两人仍在雷恩医院神经内科接受医疗监督。其他两人已被转移到离家近的机构的神经科;第五,“仍无症状”根据大学医院,才得以根据卫生部回国,这些人属于他们自1月7日收到相同的临床试验组,健康人组成的自试验开始以来最高剂量的试验分子,2015年7月另外两名接受安慰剂的人参加了测试自7月9日开始临床试验的日期,一百零八人们看到,以不同的剂量分配这种药物,根据BIAL这些病人,谁来自布列塔尼和马彦接触逐一雷恩在十八大医院谁已经收到接受体检1月9日神经系统检查和MRI检查,医生还没有找到“出现在住院患者临床和影像学异常,说:”朱海纳女士宣布, Ë测试计划包括28健康百志愿者,男性和女性,年龄在18至55实验室打断他的审判在1月11日Biotrial,谁领导的审判代表BIAL的,享有授权,并于2014年进行了两次检查这些检查的结果是有利的,积极的,说海纳小姐这是一个“很好鉴定实验室,为严肃的研究可知他领导”由实验室的其他分子进行n中的其他测试没有被禁赛,现在药品安全的国家局(ANSM)批准临床试验的2015年6月26日,按照现行程序根据BIAL,“该测试已通过监管部门法语和法国伦理委员会,按照指南[指南]良好的临床实践中,与赫尔辛基宣言,并根据炸伤3个调查,一个在临床试验“调查意外的内在规律正在进行试图了解事故原因的公然调查,委托给区域间管理层司法警察雷恩和宪兵服务专业保健,对危害中央的斗争环境和公众健康,开放的“非自愿受伤三个多月,”公布巴黎检察官参见:药物临床试验:在新形势卫生部还查获社会事务监察总局(IGAS),以“进行组织检查,手段和条件该机构在实现临床试验的干预“的ANSM还决定开展的技术检查,对BIAL测试的前提保证在一份声明中,以”合作“配合调查”以严谨和详尽的方式确定导致其中一名患者死亡的事故原因最后,社会事务ü参议院周二他们的调查后auditionnerait,专家IGAS和ANSM,对治疗试验安全的法律保障义务的佣金已经先后两次批评缺乏5 2012年3月该法的研究涉及人类的执行法令的文字写着“Jardé法”,以多数在参议院和大会通过,提供了一个框架的开发研究诊所,同时提高参与测试法令者的保护等了将近四年必须加强谁拥有研究方案也见验证的任务保护委员会的运作:

作者:靳柰

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